Membrii comitetului au raportat relații extinse cu industria

Membrii comitetului au raportat relații extinse cu industria

"Apreciem exhaustivitatea revizuirii comitetului și ne vom asigura că întrebările ridicate astăzi sunt abordate de FDA," Paul Burton, MD, dr., Vicepreședinte al diviziei de franciză cardiovasculară a lui Janssen, a declarat într-un comunicat de presă transmis după vot.

Vă rugăm să revedeți aici pentru video la cerere la fiecare conferință de presă. Videoclipul va fi încărcat în termen de două ore de la sfârșitul conferinței. *

* Studiile clinice de ultimă oră nu vor fi încărcate până la sfârșitul zilei din cauza embargourilor. Duminică, 4 noiembrie LIVE! TRĂI!

Luni, 5 noiembrie LIVE!

Marți, 6 noiembrie

Acest articol este o colaborare între MedPage Today și:

Luarea în considerare a nivelurilor de hemoglobină glicată (HbA1c) nu a avut un impact mare asupra predicției riscului unui prim eveniment cardiovascular la persoanele libere de boli de inimă și diabet, au descoperit cercetătorii.

Discriminarea riscului a fost doar puțin mai bună într-un model care conține HbA1c decât într-un model cu factori de risc cardiovascular convenționali numai, așa cum se indică printr-o modificare a indicelui C de numai 0,0018, potrivit unui raport din JAMA de la Emerging Risk Factors Collaboration.

Nivelurile de HbA1c nu au fost asociate cu îmbunătățiri în reclasificarea pacienților din categoriile de risc care sunt utilizate în prezent pentru a informa deciziile privind începerea tratamentului preventiv, a raportat Naveed Sattar, MD, dr., De la Universitatea din Glasgow, în Scoția, și un membru al colaborării.

"Aceste rezultate confirmă faptul că riscul de boli cardiovasculare în domeniul nondiabetului – chiar și la persoanele considerate a fi cu risc crescut de diabet – este determinat în principal de factori de risc stabiliți pentru boli cardiovasculare, și anume lipidele, tensiunea arterială, vârsta, sexul și fumatul," Sattar a declarat pentru MedPage Today.

El a adăugat că constatările "se potrivește cu alte rezultate care sugerează că numai odată ce HbA1c crește net peste nivelul de diagnostic al diabetului (6,5%) începe să aibă importanță pentru riscul cardiovascular și predicția acestuia. Rezultatele în acest mod, probabil, ajută, de asemenea, la explicarea rezultatelor negative ale studiilor cu agenți diabetici, cum ar fi ORIGIN, care a folosit insulină care a urmărit normalizarea glicemiei de la o bază de 6,4%."

Asta înseamnă la pacienții care nu au diabet zaharat "factorii de risc obișnuiți ne duc la riscul bolilor cardiovasculare, iar HbA1c ne determină să analizăm diabetul sau stările cu risc ridicat," Spuse Sattar.

Cercetătorii au analizat datele privind 294.998 de pacienți care nu aveau diabet sau boli cardiovasculare la momentul inițial și care au participat la 73 de studii prospective. Pe o perioadă de urmărire mediană de aproape 10 ani, au existat 20840 de evenimente cardiovasculare fatale și non-fatale.

În general, au găsit o asociere în formă de J între valorile HbA1c și riscul cardiovascular, care s-a schimbat doar ușor după ajustarea pentru colesterolul total, trigliceridele și eGFR, dar s-a atenuat oarecum după ajustarea pentru colesterolul HDL și proteina C reactivă.

Sattar și colegii săi au găsit doar ușoare modificări în indicele C și indicele de discriminare integrat – măsuri de discriminare a riscului cardiovascular – după includerea nivelurilor de HbA1c cu factori tradiționali de risc cardiac, dar acest lucru nu a produs îmbunătățiri semnificative în reclasificarea netă.

"Indicele C pentru un model de predicție a riscului cardiovascular conținând numai factori de risc cardiovascular convenționali a fost de 0,7434 (IÎ 95% 0,7350-0,7517). Adăugarea de informații despre HbA1c a fost asociată cu o modificare a indicelui C de 0,0018 (0,0003-0,0033) și o îmbunătățire netă a reclasificării de 0,42 (minus 0,63-1,48) pentru categoriile de risc de predicție a bolilor cardiovasculare de 10 ani," ei au scris.

Și utilizarea altor măsuri ale zahărului din sânge, inclusiv glicemia plasmatică de post, aleatorie sau post-încărcare, nu a făcut nimic mai bun decât HbA1c, au raportat ei.

Steve Nissen, MD, de la Cleveland Clinic, a efectuat o muncă extinsă asupra riscului cardiovascular în diabetul de tip 2 și a declarat că rezultatele sunt similare cu cele observate la pacienții cu tulburare de zahăr din sânge.

Articolul "întărește în continuare motivele pentru care a existat o schimbare importantă de politică," Nissen a spus, referindu-se la rezultatele cardiovasculare necesare pentru toate medicamentele noi pentru diabetul de tip 2.

Deși endocrinologii bănuiseră inițial că scăderea HbA1c s-ar traduce prin reduceri ale evenimentelor cardiovasculare, nu a fost întotdeauna cazul.

"Pentru rezultatele microvasculare, scăderea zahărului din sânge pare să aibă beneficii – în retinopatie, neuropatie și nefropatie," Nissen a declarat pentru MedPage Today. "Dar pentru rezultatele macrovasculare, cum ar fi moartea, accidentul vascular cerebral și atacul de cord, nu există o relație puternică între glicemia și rezultatele."

De la American Heart Association:

2013 Ghidul ACC / AHA privind evaluarea riscului cardiovascular

Dezvăluiri

Sattar nu a raportat nicio prezentare financiară relevantă. Membrii comitetului au raportat relații extinse cu industria.

Sursa primara

Jurnalul Asociației Medicale Americane

Referință sursă: ERFC "Măsurarea hemoglobinei glicate și predicția bolilor cardiovasculare" JAMA 2014; 311: 1225-1233.

Acest articol este o colaborare între MedPage Today și:

Tensiunea arterială ridicată, diabetul și alți factori de risc vascular la jumătatea vieții au fost asociați cu un risc ulterior de demență, a arătat o cohortă potențială de studiu privind riscul de ateroscleroză în comunități (ARIC).

Asocierea a fost cea mai semnificativă în rândul persoanelor de culoare neagră (raport de risc 1,36, 95% CI 1,21-1,54) și cu vârste cuprinse între 60-66 (HR 8,06, 95% CI 6,69-9,72), a raportat Rebecca Gottesman, MD, dr., De la Johns Hopkins Universitatea din Baltimore și colegii din JAMA Neurology.

"Rezultatele noastre contribuie la un număr tot mai mare de dovezi care leagă sănătatea vasculară a vârstei mijlocii de demență," a spus Gottesman într-un comunicat de presă. "Aceștia sunt factori de risc modificabili. Speranța noastră este că, abordând mai devreme aceste tipuri de factori, oamenii pot reduce șansele de a suferi de demență mai târziu în viață."

Ea a menționat că, comparativ cu investigațiile anterioare, studiul grupului său a inclus evaluări detaliate ale vârstei mijlocii ale demenței, comorbidităților și mortalității, precum și evaluări formale pentru diagnosticarea demenței la cei evaluați personal.

Walter J. Koroshetz, MD, director al Institutului Național al Tulburărilor Neurologice și Accidente vasculare cerebrale (NINDS), care a finanțat parțial studiul, a comentat că "cu o populație îmbătrânită, demența devine o problemă de sănătate mai mare."

"Acest studiu susține importanța controlului factorilor de risc vascular, cum ar fi hipertensiunea arterială la începutul vieții, în efortul de a preveni demența pe măsură ce îmbătrânim. Ce este bun pentru inimă este bun pentru creier," El a continuat.

Grupul lui Gottesman a analizat date privind 15.744 de persoane – 27,1% negri și cu vârste cuprinse între 45 și 64 de ani – care au participat la studiul ARIC. Participanții au fost examinați pentru a determina factorii de risc demografici și vasculari, precum și prezența genotipului APOE ε4, la unul dintre cele patru centre între 1987-1989. Centrele de teren erau situate în județul Washington, Maryland; Forsyth County, Carolina de Nord; Jackson, Mississippi; și suburbiile Minneapolis, Minnesota.

În următorii 25 de ani, participanții au fost examinați de încă patru ori, pentru un total de cinci vizite în persoană, supravegherea spitalizării, apeluri telefonice și evaluări cognitive repetate.

Regresia riscurilor proporționale cu Cox a fost utilizată pentru a evalua legătura dintre factorii de risc vascular și demografici de bază și demența.

Cercetătorii au descoperit un total de 1.516 cazuri de demență (57,0% femei și 34,9% negri, cu o vârstă medie de 57,4 la prima vizită).

Ei au raportat că având o educație mai mică decât liceul (HR 1,61, 95% CI 1,28-2,03), fumatul la vârsta mijlocie (HR 1,41, 95% CI 1,23-1,61) și genotipul APOE ε4 (HR 1,98, 95% CI 1,78-2,21 ) au fost asociate cu un risc crescut de demență.

Condiții precum diabetul (HR 1,77, IC 95% 1,53-2,04), prehipertensiunea arterială (HR 1,31, IC 95% 1,14-1,51) și hipertensiunea arterială (HR 1,39, IC 95% 1,22-1,59) au fost, de asemenea, corelate cu un risc crescut de demenţă.

Cercetătorii au repetat, de asemenea, analiza după excluderea a 1.430 de participanți la accident vascular cerebral și au constatat că diabetul, hipertensiunea, prehipertensiunea și fumatul au crescut riscul de demență atât pentru participanții fără accident vascular cerebral, cât și pentru cei care au avut un accident vascular cerebral.

Grupul lui Gottesman intenționează să investigheze în continuare modalitățile prin care problemele vasculare subclinice pot influența creierul și de ce rasa este asociată cu demența.

Limitările studiului au inclus potențialul cazurilor clasificate greșit, care ar fi putut duce la o subestimare a asocierilor dintre factorii de risc vascular și demență.

Dezvăluiri

Gottesman a dezvăluit că a fost editor asociat pentru Neurologie. Coautorii au dezvăluit relații relevante cu Eli Lilly, Acadia Pharmaceuticals, Lundbeck Pharmaceuticals, Biogen și TauRx Therapeutics.

Sursa primara

JAMA Neurologie

Referință sursă: Gottesman R și colab "Asocieri între factorii de risc vascular de vârstă mijlocie și demența incidentă de 25 de ani în cohorta riscului de ateroscleroză în comunități (ARIC)" JAMA Neurol 2017; DOI: 10.1001 / jamaneurol.2017.1658.

Acest articol este o colaborare între MedPage Today și:

Pentru pacienții cu depresie după sindromul coronarian acut, administrarea antidepresivului escitalopram (Lexapro) timp de 6 luni a îmbunătățit rezultatele cardiace pe termen lung, a arătat urmărirea unui studiu clinic randomizat, controlat cu placebo.

Evenimentele cardiace adverse majore (MACE) au apărut la 40,9% dintre cei tratați inițial cu escitalopram și la 53,6% dintre cei care au primit placebo în timpul unei urmăriri mediane de 8,1 ani (P = 0,03), a raportat Jae-Min Kim, MD, PhD, de la Școala de Medicină a Universității Naționale Chonnam din Gwangju, Coreea de Sud, și colegii din JAMA.

Efectul asupra compozitului a mortalității prin toate cauzele, infarctului miocardic (MI) și intervenției coronariene percutanate (PCI) a fost observat chiar și după excluderea pacienților care încă luau antidepresive la 1 an, cu incidență de 40,3% față de 53,4% în brațul placebo ( P = 0,03).

"Această lucrare aduce o contribuție importantă la literatură, deși ar trebui interpretată cu prudență," a comentat Kenneth Freedland, dr., de la Washington University School of Medicine din St. Louis, care nu a fost implicat în proces.

În timp ce analiza pe termen lung a fost planificată în prealabil, nu a fost concepută pentru a fi alimentată pentru asta, așa cum "studiul crema urotrin a fost inițial planificat cu remisiunea depresiei la 24 de săptămâni ca rezultat principal," a spus el MedPage Today.

curved-line