Webb ha rivelato i rapporti con Edwards Lifesciences, Abbott e ViVitro Labs

Webb ha rivelato i rapporti con Edwards Lifesciences, Abbott e ViVitro Labs

Poiché lo studio era basato su pazienti Medicare fee-for-service di età pari o superiore a 65 anni, i risultati hanno una discutibile applicabilità alla popolazione Medicare Advantage e ai pazienti più giovani, hanno riconosciuto.

Lo studio è stato limitato al periodo 1995-2014 per mantenere coerenti i codici di fatturazione. Tuttavia, le limitazioni includevano la mancanza di dati granulari come la troponina o i erogan tempi porta a pallone per gli aggiustamenti.

"Studi precedenti hanno riportato alcuni di questi miglioramenti, ma non in modo così completo, o su un periodo di 20 anni o in tutti gli Stati Uniti. In quanto tale, questo lavoro rivela nuove intuizioni su ciò che è stato ottenuto nella riduzione e mitigazione dell’MI acuto tra i beneficiari di Medicare," hanno mantenuto.

"Nel corso degli anni, l’uso di strategie basate sull’evidenza è migliorato notevolmente. Anche la velocità della terapia di riperfusione per IM acuto con innalzamento del tratto ST è migliorata, così come l’uso di PCI in generale," il gruppo ha concluso.

Nicole Lou è una giornalista per MedPage Today, dove si occupa di notizie di cardiologia e altri sviluppi della medicina. Seguire

Divulgazioni

Krumholz ha segnalato le spese personali da UnitedHealth, IBM Watson Health, Element Science, Aetna, Facebook, Arnold & Porter e lo studio legale Ben C. Martin; sovvenzioni da CMS, Medtronic, Johnson & Johnson e la FDA; e fondando la piattaforma di informazioni sulla salute personale Hugo. I coautori hanno anche riportato divulgazioni.

Fonte primaria

JAMA Network Open

Fonte di riferimento: Krumholz HM, et al "Tendenze ventennali nei risultati per gli anziani con infarto miocardico acuto negli Stati Uniti" JAMA Netw Open 2019; DOI: 10.1001 / jamanetworkopen.2019.1938.

Questo articolo è una collaborazione tra MedPage Today e:

SAN FRANCISCO – Le valvole aortiche transcatetere Sapien 3 dureranno probabilmente 25 anni se impiantate correttamente, come hanno dimostrato i test al banco.

Dopo 1 miliardo di cicli di test di usura accelerati con un sistema di flusso pulsante, che simula 25 anni di usura nel cuore in soli 30 mesi, la valvola TAVR ha mostrato "eccellente" durata, John Webb, MD, del St. Paul’s Hospital di Vancouver, e colleghi hanno scoperto.

Le condizioni del volantino e l’emodinamica erano simili a una valvola chirurgica Magna Ease testata allo stesso modo, hanno riportato in JACC: Interventi cardiovascolari prima di una presentazione qui al meeting Transcatheter Cardiovascular Therapeutics.

Con caratteristiche di impianto peggiori, le valvole sembravano buone per 5 anni di usura simulata (200 milioni di cicli).

"Poiché la sostituzione della valvola aortica transcatetere si espande ai pazienti a basso rischio, la durata sarà di crescente importanza," scrissero.

Julinda Mehilli, MD, del Centro tedesco per la ricerca cardiovascolare di Monaco, concorda in un editoriale di accompagnamento, osservando che le attuali prove cliniche disponibili mostrano l’85% di libertà dal deterioramento strutturale della valvola a circa 8 anni dopo l’impianto.

Per quanto importanti siano queste informazioni aggiuntive, c’erano alcune limitazioni chiave, ha avvertito: il gradiente transvalvolare, il suo cambiamento nel tempo e la velocità di chiusura del volantino non sono stati riportati nello studio. Inoltre, lo studio ha utilizzato la soluzione salina come fluido invece di una miscela salina-glicerina che imita più da vicino la viscosità del sangue. E sarebbe stato meglio disporre di dati di simulazione di 25 anni per le valvole impiantate non nominalmente.

"I moderni protocolli di test idrodinamici oltre al test di attivazione piastrinica sono necessari per valutare in modo più completo la durata delle bioprotesi transcatetere," Mehilli ha scritto.

Lo studio ha impiantato le valvole in un modello fisiologico dell’aorta e dell’annulus, compreso il transito su un arco aortico, con tutta la dilatazione e altre espansioni tipiche di un caso clinico. Nei 30 mesi di test sono stati eseguiti test idrodinamici seriali e ispezione visiva per il danno del volantino, esaminando sia la frazione di rigurgito transvalvolare che l’area dell’orifizio efficace come modalità di fallimento.

All’equivalente di 25 anni di utilizzo, le frazioni medie di rigurgito per le valvole Sapien 3 da 20, 23, 26 e 29 mm erano rispettivamente dello 0,92%, 1,29%, 1,73% e 2,47%.

Le frazioni di rigurgito medie per le rispettive dimensioni delle valvole in condizioni di distribuzione eccessiva erano 4,36%, 7,68%, 6,80% e 9,00%. In scenari sotto-espansi, questi erano 3,06%, 4,46%, 7,72% e 8,65%; e negli scenari di impianto ellittico erano 3,30%, 6,13%, 6,77% e 8,72%.

Per la valvola chirurgica, le frazioni rigurgitanti medie a 1 miliardo di cicli per il Magna Ease da 21, 23, 27 e 29 mm erano rispettivamente dello 0,69%, 1,29%, 1,52% e 2,75%.

Sono state osservate lievi abrasioni e delaminazione con entrambi i tipi di valvole, ma senza compromettere la funzione della valvola. "Tutti i campioni avevano un’usura simile sui volantini," i ricercatori hanno notato.

Hanno riconosciuto di non poter determinare la calcificazione o la trombogenicità dei foglietti a lungo termine. Probabilmente bisognerà attendere 25 anni effettivi di valutazione.

Ultimo aggiornamento 26 settembre 2019

Divulgazioni

Webb ha rivelato i rapporti con Edwards Lifesciences, Abbott e ViVitro Labs.

Un coautore è un dipendente di Edwards Lifesciences.

Mehilli non ha rivelato relazioni rilevanti con l’industria.

Fonte primaria

JACC: interventi cardiovascolari

Fonte di riferimento: Sathananthan J, et al "Durata a lungo termine delle valvole cardiache transcatetere: approfondimenti dai test al banco a 25 anni" JACC Cardiovasc Interv 2019.

Fonte secondaria

JACC: interventi cardiovascolari

Fonte di riferimento: Mehilli J "Lezioni apprese dai test di durata in vitro delle valvole cardiache transcatetere" JACC Cardiovasc Interv 2019.

La realtà virtuale e le tecnologie di live streaming sono pronte per la prima serata nella pratica chirurgica e nella formazione?

Leo Gordon, MD, discute la controversa pratica di "sfruttamento della prostituzione" con tre chirurghi in un pannello video.

Uno studio negli Annals of Surgery può guidare le pratiche di prescrizione di oppioidi da parte dei chirurghi per aiutarli a ridurre la prescrizione eccessiva ma evitare il trattamento insufficiente.

Come possono i chirurghi scegliere tra studio accademico e privato? Diversi chirurghi valutano il modo migliore per affrontare questa importante decisione.

Henry Buchwald, MD, PhD, riflette sulla storia e l’attuale epidemia di burnout tra i chirurghi.

Il General Surgery News Report è presentato ai lettori di MedPage Today dai nostri amici di General Surgery News, un titolo del gruppo McMahon. Registrazione gratuita richiesta per alcuni articoli.

L’American Academy of Neurology (AAN) ha chiesto leggi, politiche e pratiche uniformi sulla morte cerebrale in una nuova dichiarazione di posizione.

Il position paper, pubblicato su Neurology, definisce la morte cerebrale – altrimenti nota come morte secondo criteri neurologici – come la morte dell’individuo a causa della perdita irreversibile della funzione dell’intero cervello in conformità con l’Uniform Determination of Death Act (UDDA), un legge statale modello approvata per gli Stati Uniti nel 1981.

La dichiarazione ha tre obiettivi, ha detto a MedPage Today l’autore principale James Russell, DO, MS, del Lahey Hospital and Medical Center di Burlington, Massachusetts.

"In primo luogo, fornisce l’approvazione dell’AAN, dell’American Neurological Association e della Child Neurology Society della conclusione [dell’UDDA], che identificava la morte cerebrale come equivalente alla morte cardiorespiratoria," Egli ha detto.

In secondo luogo, fornisce l’approvazione da tutte e tre le organizzazioni che le linee guida del 2010 per gli adulti e le linee guida del 2011 per i bambini sono "gli standard medici attualmente e ampiamente riconosciuti per la determinazione della morte cerebrale," Russell ha aggiunto.

E terzo, offre indicazioni su come farlo "conciliare le richieste di astenersi dal test di morte cerebrale o di continuare la tecnologia di sostegno degli organi dopo che è stata resa una diagnosi di morte cerebrale," Egli ha detto.

Per quanto ne sappia l’AAN, non si sono verificati casi in cui le linee guida per adulti o pediatriche abbiano portato a una determinazione imprecisa della morte con il ritorno di qualsiasi funzione cerebrale, inclusa la coscienza, i riflessi del tronco cerebrale o la respirazione. Ma finora, solo il Nevada ha adottato una legislazione che richiede l’utilizzo delle linee guida come standard medico per determinare la morte cerebrale.

Ogni stato ha accettato la definizione UDDA di morte cerebrale come morte legale, ma nella maggior parte degli stati gli standard medici per determinare la morte cerebrale non sono specificati. Questa mancanza di specificità, unita alle incongruenze all’interno delle istituzioni, ha portato a interpretazioni divergenti in casi legali di alto profilo.

"La dichiarazione dell’AAN è stata motivata da diversi recenti casi medico-legali che hanno evidenziato controversie sulla morte cerebrale e si sono chiesti se dovesse essere considerato uno standard medico accettato e valido," ha detto James Bernat, MD, della Geisel School of Medicine del Dartmouth College di Hannover, nel New Hampshire, che ha contribuito a sviluppare le basi concettuali della morte cerebrale che hanno costituito la base dell’UDDA.

La posizione dell’AAN fornisce un "autorevole dichiarazione di consenso sulla pratica della determinazione della morte cerebrale," Bernat ha detto a MedPage Today. "Chiarisce che, nonostante le legittime aree di controversia, i medici che conducono una determinazione della morte cerebrale possono sentirsi sicuri che rappresenta lo standard medico di cura."

Il problema non è solo l’incertezza su ciò che costituisce la morte cerebrale, ha osservato Arthur Caplan, PhD, direttore di etica medica presso il NYU Langone Hospital di New York City, che non era coinvolto con il documento AAN.

"Sono incertezze su quale potere hanno i membri della famiglia per costringere la continuazione del trattamento, anche di fronte alla morte," Caplan ha detto a MedPage Today. "Vediamo un’oscillazione del pendolo verso l’autonomia del paziente. Alcuni medici sono diventati nervosi e pensano di dover ascoltare i pazienti, anche quando chiedono cose che sono impossibili, o fuori dallo standard di cura, o semplicemente sbagliate."

"Questo documento afferma che i diritti dei genitori e della famiglia hanno dei limiti e che i membri della famiglia non dovrebbero essere autorizzati a forzare i trattamenti, pur riconoscendo che hanno bisogno di una sistemazione in termini di spiegazioni o incontri con i comitati etici," Caplan ha continuato. "Ma la morte non è uno stato che richiede la continuazione del trattamento, e questo documento lo dice abbastanza chiaramente."

La dichiarazione di posizione dell’AAN fornisce una guida ai medici quando le famiglie non accettano una determinazione della morte e richiedono un supporto vitale continuo. Supporta anche la legislazione modellata sullo statuto del Nevada in ogni stato, politiche uniformi nelle strutture mediche che rispettano le linee guida sulla morte cerebrale e programmi per i medici accreditati per determinare la morte in base a criteri neurologici.

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