Webb ujawnił relacje z Edwards Lifesciences, Abbott i ViVitro Labs

Webb ujawnił relacje z Edwards Lifesciences, Abbott i ViVitro Labs

Ponieważ badanie opierało się na pacjentach w wieku 65 lat lub starszych objętych opłatą za świadczenie opieki zdrowotnej Medicare, wyniki mają wątpliwe zastosowanie do populacji Medicare Advantage i młodszych pacjentów, przyznali.

Badanie zostało ograniczone do okresu 1995-2014, aby zachować spójność kodów rozliczeniowych. Jednak ograniczenia obejmowały brak szczegółowych danych, takich jak troponina lub czas od drzwi do balonu, które można by dostosować.

"Wcześniejsze badania donosiły o niektórych z tych ulepszeń, ale nie tak kompleksowo lub w okresie 20 lat lub w całych Stanach Zjednoczonych. W związku z tym praca ta ujawnia nowe spostrzeżenia na temat tego, co osiągnięto w zmniejszaniu i łagodzeniu ostrego MI wśród beneficjentów Medicare," utrzymywali.

"Z biegiem lat stosowanie strategii opartych na dowodach poprawiło się dramatycznie. Szybkość terapii reperfuzyjnej w ostrym MI z uniesieniem odcinka ST również uległa poprawie, podobnie jak ogólne zastosowanie PCI," grupa zakończyła.

Nicole Lou jest reporterem MedPage Today, gdzie zajmuje się aktualnościami kardiologicznymi i innymi wydarzeniami w medycynie. Podążać

Ujawnienia

Krumholz zgłosił opłaty osobiste od UnitedHealth, IBM Watson Health, Element Science, Aetna, Facebook, Arnold & Porter i kancelaria prawna Ben C. Martin; dotacje od CMS, Medtronic, Johnson & Johnson i FDA; i założenie platformy danych osobowych Hugo. Współautorzy również zgłosili ujawnienia.

Główne źródło

JAMA Network Open

Źródło: Krumholz HM, et al "Dwudziestoletnie trendy w wynikach dla osób starszych z ostrym zawałem mięśnia sercowego w Stanach Zjednoczonych" JAMA Netw Open 2019; DOI: 10.1001 / jamanetworkopen.2019.1938.

Ten artykuł jest wynikiem współpracy MedPage Today i:

SAN FRANCISCO – Przezcewnikowe zastawki aortalne Sapien 3 prawdopodobnie przetrwają 25 lat po prawidłowym wszczepieniu, wykazały testy laboratoryjne.

Po 1 miliardach cykli przyspieszonych testów zużycia z pulsacyjnym systemem przepływu – symulującym 25 lat zużycia serca w ciągu zaledwie 30 miesięcy – pokazał zawór TAVR "doskonały" trwałość, John Webb, MD, ze szpitala St. Paul’s Hospital w Vancouver i jego współpracownicy.

Stan ulotki i parametry hemodynamiczne były podobne do zastawki chirurgicznej Magna Ease przetestowanej w ten sam sposób, donieśli w JACC: Cardiovascular Interventions przed prezentacją na spotkaniu Transcatheter Cardiovascular Therapeutics.

Przy gorszej charakterystyce implantacji zastawki wyglądały dobrze przez 5 lat symulowanego zużycia (200 milionów cykli).

"Ponieważ przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej rozszerza się u pacjentów o niższym ryzyku, coraz większe znaczenie będzie miała trwałość," oni napisali.

Julinda Mehilli, MD, z Niemieckiego Centrum Badań Sercowo-Naczyniowych w Monachium, zgodziła się z tym w towarzyszącym artykule redakcyjnym, zwracając uwagę, że obecnie dostępne dowody kliniczne wskazują, że w 85% nie dochodzi do uszkodzenia strukturalnego zastawki po około 8 latach od implantacji https://yourpillstore.com/pl/.

Jak ważne są te dodatkowe informacje, ostrzegła ona, że ​​istnieją pewne kluczowe ograniczenia: w badaniu nie odnotowano gradientu międzyzastawkowego, jego zmiany w czasie i szybkości zamykania płatka. Ponadto w badaniu wykorzystano sól fizjologiczną jako płyn zamiast mieszanki soli fizjologicznej i gliceryny, która dokładniej naśladuje lepkość krwi. I byłoby lepiej mieć dane z 25-letniej symulacji dla zastawek wszczepionych nietypowo.

"Do pełniejszej oceny trwałości bioprotez przezcewnikowych wymagane są nowoczesne protokoły badań hydrodynamicznych, oprócz testów aktywacji płytek krwi," Mehilli napisał.

W badaniu wszczepiono zastawki w fizjologicznym modelu aorty i pierścienia, z uwzględnieniem przejścia przez łuk aorty, przy czym wszystkie rozszerzenia i inne rozszerzenia są typowe w przypadku klinicznym. Szeregowe testy hydrodynamiczne i oględziny pod kątem uszkodzeń płatków przeprowadzono w ciągu 30 miesięcy badania, biorąc pod uwagę zarówno przezzastawkową frakcję niedomykalności, jak i efektywny obszar ujścia jako sposób uszkodzenia.

Przy równoważnym 25-letnim użytkowaniu średnie frakcje niedomykalności dla 20-, 23-, 26- i 29-mm zastawek Sapien 3 wynosiły odpowiednio 0,92%, 1,29%, 1,73% i 2,47%.

Średnie frakcje niedomykalności dla odpowiednich rozmiarów zastawek przy nadmiernie rozszerzonym rozmieszczeniu wynosiły 4,36%, 7,68%, 6,80% i 9,00%. W mało rozwiniętych scenariuszach były to 3,06%, 4,46%, 7,72% i 8,65%; aw scenariuszach implantacji eliptycznej wynosiły 3,30%, 6,13%, 6,77% i 8,72%.

W przypadku zastawki chirurgicznej uśrednione frakcje niedomykalności po 1 miliardach cykli dla 21-, 23-, 27- i 29 mm Magna Ease wynosiły odpowiednio 0,69%, 1,29%, 1,52% i 2,75%.

W przypadku obu typów zastawek zaobserwowano niewielkie otarcia i rozwarstwienia, ale bez uszczerbku dla funkcji zastawki. "Wszystkie próbki miały podobne zużycie na ulotkach," zauważyli naukowcy.

Przyznali, że nie są w stanie określić długotrwałego zwapnienia płatków ani ich trombogenności. To prawdopodobnie będzie musiało poczekać 25 lat faktycznej oceny.

Ostatnia aktualizacja 26 września 2019 r

Ujawnienia

Webb ujawnił relacje z Edwards Lifesciences, Abbott i ViVitro Labs.

Jednym ze współautorów jest pracownik Edwards Lifesciences.

Mehilli nie ujawnił żadnych istotnych powiązań z przemysłem.

Główne źródło

JACC: Interwencje sercowo-naczyniowe

Źródło: Sathananthan J, et al "Długotrwała trwałość przezcewnikowych zastawek serca: wnioski z testów laboratoryjnych do 25 lat" JACC Cardiovasc Interv 2019.

Drugie źródło

JACC: Interwencje sercowo-naczyniowe

Odniesienie do źródła: Mehilli J "Wnioski wyciągnięte z badania trwałości przezcewnikowych zastawek serca w badaniach in vitro" JACC Cardiovasc Interv 2019.

Czy technologie rzeczywistości wirtualnej i transmisji na żywo są gotowe na najlepszy czas w praktyce chirurgicznej i edukacji?

Leo Gordon, MD, omawia kontrowersyjną praktykę "podły" z trzema chirurgami w panelu wideo.

Badanie opublikowane w Annals of Surgery może pomóc chirurgom w przepisywaniu opioidów w ograniczaniu nadmiernego przepisywania, a jednocześnie unikać zbytniego leczenia.

W jaki sposób chirurdzy mogą wybierać między praktyką akademicką a prywatną? Kilku chirurgów zastanawia się, jak najlepiej podjąć tę ważną decyzję.

Dr n. Med. Henry Buchwald zastanawia się nad historią i obecną epidemią wypalenia wśród chirurgów.

Raport Wiadomości o Chirurgii Ogólnej jest dostarczany do MedPage Today przez naszych przyjaciół z General Surgery News, tytuł McMahon Group. W przypadku niektórych artykułów wymagana jest bezpłatna rejestracja.

Amerykańska Akademia Neurologii (AAN) wezwała do wprowadzenia jednolitych praw, zasad i praktyk dotyczących śmierci mózgu w nowym stanowisku.

Artykuł przedstawiający stanowisko, opublikowany w Neurology, definiuje śmierć mózgu – zwaną inaczej śmiercią według kryteriów neurologicznych – jako śmierć jednostki z powodu nieodwracalnej utraty funkcji całego mózgu, zgodnie z ustawą Uniform Determination of Death modelowe prawo stanowe, które zostało zatwierdzone dla Stanów Zjednoczonych w 1981 r.

Oświadczenie ma trzy cele, powiedział MedPage Today, główny autor James Russell, DO, MS, z Lahey Hospital and Medical Center w Burlington w stanie Massachusetts.

"Po pierwsze, zapewnia AAN, American Neurological Association i Child Neurology Society poparcie dla konkluzji [UDDA], w których stwierdzono, że śmierć mózgu jest równoważna ze śmiercią sercowo-oddechową," powiedział.

Po drugie, zapewnia poparcie wszystkich trzech organizacji, że wytyczne z 2010 r. Dla dorosłych i wytyczne z 2011 r. Dla dzieci są "obecnie i powszechnie uznawane standardy medyczne określania śmierci mózgu," – dodał Russell.

Po trzecie, zawiera wskazówki, jak to zrobić "pogodzić prośby o powstrzymanie się od testów śmierci mózgu lub kontynuację technologii podtrzymującej narządy po postawieniu diagnozy śmierci mózgu," powiedział.

Według wiedzy AAN, nie wystąpiły żadne przypadki, w których wytyczne dla dorosłych lub pediatrii prowadziłyby do niedokładnego określenia zgonu z powrotem jakiejkolwiek funkcji mózgu, w tym świadomości, odruchów pnia mózgu lub oddychania. Ale jak dotąd tylko Nevada przyjęła przepisy, które wymagają stosowania wytycznych jako medycznego standardu określania śmierci mózgu.

Każdy stan przyjął definicję śmierci mózgu UDDA jako śmierć prawną, ale w większości stanów medyczne standardy określania śmierci mózgu są nieokreślone. Ten brak precyzji w połączeniu z niespójnościami wewnątrz instytucji doprowadził do różnych interpretacji w głośnych sprawach sądowych.

"Oświadczenie AAN było spowodowane kilkoma niedawnymi przypadkami medyczno-prawnymi, które uwypukliły kontrowersje dotyczące śmierci mózgu i kwestionowały, czy należy je uznać za zaakceptowany i ważny standard medyczny" powiedział James Bernat, MD, z Geisel School of Medicine w Dartmouth College w Hanowerze w stanie New Hampshire, który pomógł opracować koncepcyjne podstawy śmierci mózgowej, które stały się podstawą UDDA.

Stanowisko AAN zapewnia "autorytatywna deklaracja konsensusu w sprawie praktyki określania śmierci mózgu," Bernat powiedział MedPage Today. "Wyjaśnia, że ​​pomimo uzasadnionych obszarów kontrowersji lekarze przeprowadzający decyzję o śmierci mózgu mogą mieć pewność, że stanowi ona medyczny standard opieki."

Problemem nie jest tylko niepewność co do tego, co stanowi śmierć mózgu, zauważył dr Arthur Caplan, dyrektor etyki medycznej w NYU Langone Hospital w Nowym Jorku, który nie był zaangażowany w publikację AAN.

"Nie ma pewności, jaką moc mają członkowie rodziny, aby zmusić do kontynuacji leczenia, nawet w obliczu śmierci," Caplan powiedział MedPage Today. "Widzimy kołysanie wahadła w kierunku autonomii pacjenta. Niektórzy lekarze zaczęli się denerwować i myślą, że muszą słuchać pacjentów, nawet jeśli proszą o rzeczy, które są niemożliwe, wykraczające poza standard opieki lub po prostu złe."

"W artykule potwierdzono, że prawa rodzicielskie i rodzinne mają swoje granice, a członkowie rodziny nie powinni mieć prawa do przymusu leczenia, jednocześnie uznając, że potrzebują oni dostosowania w zakresie wyjaśnień lub spotkań z komisjami etycznymi," Caplan kontynuował. "Ale śmierć nie jest stanem, który wymaga kontynuacji leczenia, a ten artykuł mówi o tym dość wyraźnie."

Stanowisko AAN zawiera wytyczne dla klinicystów, gdy rodziny nie akceptują orzeczenia o śmierci i proszą o dalsze podtrzymywanie życia. Wspiera również ustawodawstwo wzorowane na statucie Nevady w każdym stanie, jednolite zasady w placówkach medycznych zgodne z wytycznymi dotyczącymi śmierci mózgu oraz programy dla lekarzy poświadczających, aby określić śmierć na podstawie kryteriów neurologicznych.

curved-line